Меню
Cynosure получил одобрение FDA для SculpSure™ первого в мире гипертермического лазера для неинвазивного липолиза и контурирования фигуры
  • Прочитано 1434 раз

Cynosure получил одобрение FDA для SculpSure™ первого в мире гипертермического лазера для неинвазивного липолиза и контурирования фигуры

SculpSure - первый в мире гипертермический лазер 1060 нм для неинвазивного липолиза и контурирования фигуры.

Westford, Mass., 19 мая 2015Cynosure, Inc. (NASDAQ: CYNO) лидер лазерных и световых методик для эстетической медицины, сегодня объявил, что компания получила одобрение FDA США на продажу лазера SculpSure™, первого в мире гипертермического лазера для неинвазивного липолиза. Cynosure планирует начать продажи нового лазера SculpSure во второй половине 2015 года.

Благодаря использованию запатентованной технологии, SculpSure является неинвазивной методикой, разрушающей жировые клетки с клинически доказанной эффективностью и безопасностью. Лазер имеет гибкий аппликатор для процедур на различных участках тела. Лазер SculpSure излучает длину волны 1060 нм; процедура длится около 25 минут. Пациенты могут достичь желаемых результатов без реабилитации или хирургии.

«SculpSure представляет принципиально новый подход к неинвазивному липолизу, который является безопасным и высокоэффективным в уменьшении жировых, а также требует минимальных затрат времени из всех существующих методов,» говорит управляющий Cynosure Michael Davin. «Мы уверены, сочетание этих преимуществ позволит нам предложить практикующим врачам процедуру неинвазивного липолиза с самой низкой себестоимостью, по сравнению с любой из представленных методик на рынке сегодня, что повысит окупаемость лазера».

Данные исследований, представленные на ежегодной конференции Американского общества лазерной медицины и хирургии, охватывают группу из 100 пациентов, прошедших процедуры SculpSure в мультицентровых исследованиях в двух городах США. Исследователи отмечают статистически выраженное уменьшение толщины жирового слоя на 6 и 12 неделе после процедуры. SculpSure предназначен для лиц с индексом массы тела (BMI) 30 и ниже. Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения в 2014 году около 1,3 миллиарда взрослых старше 18 лет имеют избыточный вес.

«В то время, как SculpSure является нашим первым неинвазивным методом липолиза, в данном лазере были применены технологи и знания, полученные во время разработки и исследований уже представленных на рынке лазеров SmartLipo™, Cellulaze™,” говорит Davin. “Это направление эстетической медицины мы знаем очень хорошо. Одобрение FDA для этой методики послужит для нас отправной точкой развития с расширением показаний к применению и расширению географических границ для этой методики. В настоящий момент мы получили одобрение FDA 510(k) применения SculpSure для неинвазивного липолиза живота, и рассматриваем это как катализатор последующего расширения и внедрения этой методики».

SculpSure будет представлен во второй половине 2015 года. Если вы хотите получить больше информации, вышлите нам вашу контактную информацию или подпишитесь на наши новости.

×

Логин